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CE認證
    发布时间: 2017-10-07 19:43    

CE認證标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,而非顾客,当一个产品已加附CE認證标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。

CE認證-->CE認證介绍

一、 什么是CE标志?                       
  近年來,在歐洲經濟區(歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE標志的使用越來越多,加貼CE標志的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。 
二、 字母CE代表什么意思? 
  在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求))。
 
三、 CE标志有何重要意义 
  CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。 
四、 CE标志有没有证明质量合格的含义 
  構成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術協調與標准的新方法的決議》中對需要作爲制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于産品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標准的任務。産品符合相關指令有關主要要求,
就能加附CE標志,而不按有關標准對一般質量的規定裁定能否使用CE標志。因此准確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。 
   一个带有CE标志的风筝,并不意味着能飞得好,而只表明该风筝符合安全规定。 
五、 CE标志适用于哪些产品?何时开始实施? 
截止1997年12月,歐共體發布的實行CE標志的指令如下,現將適用産品、指令文號、發布日期、施行日期等分別列表: 
Directive Title名稱 CE Ref.主要指令编号 Entry Into Force 
開始日和強制日 
Simple Pressure-vessels 
简单压力容器指令 87/404/EEC 1.7.1992 
Toys 
玩具指令 88/378/EEC 1.1.1990 
Construction Products 
建筑产品 89/106/EEC 27.6.1991 
Electromagnetic Compatibility 
电磁兼容指令 89/336/EEC 1.1.1992 1.1.1996 
Machines机械指令 89/392/EECas amended 1.1.1993 1.1.1995 
Personal Protective Equipment 
个人防护设备指令 90/686/EECas amended 1.7.1995 
Non-automatic Weighing Machines 
非自动称量仪器指令 90/384/EEC 1.1.1993 
Active Implantable Medical Devices 
可移植医疗器械指令 90/385/EEC 1.1.1993 1.1.1995 
Medical Devices-general 
普通医疗器械指令 93/42/EEC 1.1.1995 15.6.1998/4/3 
Gas Appliances 
燃具炉具指令 90/396/EEC 1.1.1992 1.1.1996 
Telecommunications Terminal Equipement 
电信终端设备指令 91/263/EEC 6.11.1992 
Boilers 
锅炉指令 92/42/EEC 1.1.1994 1.1.1998 
Explosives爆破器材指令 93/15/EEC 1.1.1995 1.1.2003 
Low Voltage Electrical Products 
低电压指令 73/23/EECmidified by 93/68/EEC 1.1.1995 1.1.1997 
Satellite Earth Station for Telecommunications 
通讯卫星地面站指令 93/97/EEC 1.5.1995 1.5.1997 
Lifts升降设备 Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 1.1.1998 1.1.2000 
Equipment for Use in Explosive Atmospheres 
用于爆炸性气体设备指令 94/9/EC 1.3.1996 1.7.2003 
Recreational Craft (Boats) 
娱乐用船只指令 94/25/EC 16.6.1996 16.6.1998 
Non-simple Pressure Vessels 
非简单压力容器 Proposal:COM(93)319 1.7.1996 1.1.1999

六、 当一个产品同时受多个指令覆盖时,如何使用CE标志? 
  當一個産品同時受多個指令覆蓋時,該産品只有在全部符合有關指令的規定後,才能加貼CE標志。例如:若對一個節能燈僅做安全檢查(低電壓測試),則不構成使用CE標志的充分條件,只有在低電壓指令和電磁兼容指令同時滿足後才能施加CE標志。 
七、 可供厂商选择的使用CE标志的模式有哪几种? 
  目前,歐盟認可的使用CE標志的模式有如下八種: 
   (一) 工厂自我控制和认证。 
   Module A(内部生产控制): 
   1. 用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。 
   2. 工厂自我进行合格评审,自我声明。 
   3. 技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。 
   4. 不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。 
   Module Ab: 
   1. 厂家未按欧洲标准生产。 
   2. 测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。 
  (二) 由测试机构进行评审。 
   Module B(EC型式评审): 
   工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。 
   注:仅有B不足于构成CE的使用。 
   Module C(与型式[样品]一致)+B: 
   工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。 
   Module D(生产过程质量控制)+B: 
   本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。 
   Module E(产品质量控制)+B: 
   本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同Module D。 
   Module F(产品测试)+B: 
   工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。 测试机构颁发证书。 
   Module G(逐个测试): 
   工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。 
   Module H(综合质量控制): 
   本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品。 
八、 使用CE标志,需要经过哪些合法程序? 
   厂商可按下列主要步骤操作: 
   1. 根据指令关于使用CE标志应通过何种合格评定模式的要求、合格评定的原则和93/465/EEC号理事会指令,在八种认证模式中选取合适的模式。 
   2. 根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后,编制制造商自我评定的一致性声明和(或)认可认证机构的CE证书,作为可以或准许使用CE标志的前提条件。 
   3. 由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后,自行制作或加附CE标志及有关指令规定的附加信息。 
   4. 有关指令规定应在CE标志部位,接着加附认可认证机构的识别编号时,应由执行合格评定的认可认证机构自行加附,或授权制造商或其在欧共体的代理商负责加附。 对特别危险的产品,指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和(或)质量体系认可的,均应先取得评定认可,才能获准使用CE标志。 
九、 CE标志的接受对象是谁? 
   CE标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,而非顾客,当一个产品已加附CE标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。 
十、 谁对CE标志的正确性负责? 
   制造商或其代理商,或欧盟成员国的进口商必须对CE标志的正确性负责。 
十一、 CE标志是否可供广告之用? 
   CE标志是为官方的市场销售产品安全控制而设计的,不是为消费者制作的,也不是推销工具,因此不适合作为广告。 但是,在制作您的产品目录时,别忘了在目录中印上合法取得的CE标志。 
十二、 谁授予CE标志? 
   CE标志并非由任何官方当局、认证机构或测试试验室核发,而应由制造商或其代理商根据上述八种模式中的一种(或混合),自行制作和加贴。 
十三、 CE一致性声明有无标准格式? 
   指令未规定固定格式,但许多认证机构均设计有自己的固定格式。



CE認證程序 
  1、制造商相關實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。
  2、申請人填寫CE-marking申請表,將申請表,産品使用說明書和技術文件一並寄給實驗室(必要時還要求申請公司提供一台樣機)。
  3、實驗室確定檢驗標准及檢驗項目並報價。
  4、申請人確認報價,並將樣品和有關技術文件送至實驗室。
  5、申請人提供技術文件。
  6、實驗室向申請人發出收費通知,申請人根據收費通知要求支付認證費用。
  7、實驗室進行産品測試及對技術文件進行審閱。
  8、技術文件審閱包括:
  a、文件是否完善。
  b、文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。
  9、如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。
  10、如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进 行更改,以便反映更改后的实际情况。
  11、本頁第9、10條所涉及的整改費用,實驗室將向申請人發出補充收費通知。
  12、申請人根據補充收費通知要求支付整改費用。
  13. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。
  14、申請人簽署CE保證自我聲明,並在産品上貼附CE標示。


CE認證所需要提供产品资料

一. 产品图片
二. 产品结构
三. 中英文产品说明书
四. 原材料清单
五. 若有覆盖型号的话,需提供型号的差异

其他:簽單後,工程師會有詳細輔導方案來和客戶溝通